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于平水

2022-03-21

近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了试行的新冠病毒抗原检测应用方案,让抗原检测进入中国老百姓的视野。迄今已有五款新冠抗原检测产品的上市申请获批。

不过普通中国老百姓对抗原检测依旧比较陌生。这种在欧美作为主要检测方式的小小试剂盒,虽然许多产自中国,但在中国的大规模使用才刚刚开始。抗原检测与核酸检测有什么区别?各有何优劣?欧美主要凭借抗原检测,我国目前为止主要依靠核酸检测,背后的原因是什么?此时允许自行购买抗原检测试剂盒,对整体疫情的防控有什么益处?抗原检测试剂盒适合所有人群吗,有否不适合的人群?若以抗原自测试剂盒为未来主要检测方式,您认为还有何挑战?

人大商学院EMBA1602班校友、天津中新科炬生物制品销售有限公司总经理于平水用简单易懂的语言对以上几个问题一一作答。新冠疫情爆发后,科炬生物研制的新冠病毒抗原抗体检测产品获得欧洲CE认证,入选2020、2021年出口白名单,远销多个国家和地区。

01、能否用简单易懂的语言谈谈抗原检测与核酸检测有什么区别?各有何优劣?

新冠抗原检测的是病毒外面的蛋白分子;新冠核酸检测的是病毒里面的核酸分子。抗原检测的依据是免疫学原理;核酸检测主要是核酸扩增方法如PCR方法。

抗原检测比较快速,方便,但灵敏度和准确度不如核酸检测;核酸检测比较复杂,需要在中心实验室用专业设备由专业人员操作。

02、欧美主要凭借抗原检测,我国目前为止主要依靠核酸检测,背后的原因是什么?

除了各国之间体制、文化、经济、技术的差别外,主要还是新冠流行的现状和防疫策略不同造成的。我国是动态清零策略,要求高灵敏的筛查与社会流动的控制相结合,核酸检测自然是首选。欧美国家由于前期大量人员已经感染过而且疫苗接种人群比例也很高,简便快速的抗原自测作为自我管理评估的手段就顺理成章了。

03、此时允许自行购买抗原检测试剂盒,对整体疫情的防控有什么益处?

提高了高危人群监测的效率,很大程度上降低了疫情管控的成本。

04、抗原检测试剂盒适合所有人群吗,有否不适合的人群?

国家出台政策时明确规定了,抗原检测只是核酸检测的辅助手段,抗原检测的应用人群主要有三类,尤其是没有隔离的普通人群不能以抗原检测结果作为抗疫的依据。

 

小编注

在3月15日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委相关负责人对抗原检测的应用人群、检测标准等做了解答。

据介绍,抗原检测的应用人群主要有三类:第一类是到基层医疗机构就诊,5天之内有临床发热症状的人员;第二类是隔离观察人员,包括居家隔离人员和境外入境的隔离观察人员;第三类是居民中希望自己做检测的人员。

 

05、若以抗原自测试剂盒为未来主要检测方式,您认为还有何挑战?

首先,抗原自测不能也不应该作为未来抗疫的主要检测方式。由于任何自测产品都存在相对于专业产品更多的假阳性和更高的漏检率,只能是作为自我管理健康评估使用,如果把结果作为正常人群(基数很大)的防疫依据,势必会引起不必要的恐慌(假阳性)和疫情的扩散(假阴性)。

 

有效推行利用抗原试剂盒检测方面,您及您的企业有何建议或者行动?

希望国家注意市场质量反馈,密切监控社会滥用和欺诈情况,让抗原自测产品的使用合规、有效。我们将坚定地参与,以专业、职业的态度和行动为中国乃至世界提供高质量的产品。

您及您的企业在疫情防控中有哪些行动以及后续的计划?

我们公司在疫情爆发的第一时间就紧急行动,加急研发抗疫试剂、核酸检测方舱和消毒产品等。我们已经取得了欧美亚洲等多个国家的地方注册认证;我们提供的核酸检测移动方舱实验室在首都国际机场成为本次冬奥会国外运动员入境的主要检测实验室;“独效净”空间消毒仪连续两次成为“共和国的科学家”系列活动防疫保障物资。后期还会根据疫情发展和市场需要持续推出有关产品,请大家多多关注。

天津中新科炬生物制药股份有限公司创建于2003年,是中国最早的POCT生产企业之一,2017年12月新三板挂牌上市(股票名称:科炬生物;股票代码:872334)。科炬生物专注体外诊断快速检测领域技术创新、产业升级,产品涵盖心脑血管、传染病、炎症类、肾损伤、营养、肿瘤、毒品等多个领域。